马立巴韦(Maribavir)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25
马立巴韦(Maribavir),又称为 Livtencity 或马利巴韦,是一种专门用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。该药物已被广泛应用于临床,特别是在移植后患者的 CMV 感染治疗中。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物通过抑制 CMV 的 UL97 激酶发挥作用,从而阻止病毒的复制。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。对于特定情况下的剂量调整:
- 与卡马西平合用:将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用:将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
如果患者通过鼻胃管或口胃管给药,每片200mg的马立巴韦需要用15ml的水溶解,并通过相同的鼻胃管或口胃管给药,重复冲洗步骤直至达到规定的剂量。
药物相互作用
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。特别是与强 CYP3A4 诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)合用时,可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
马立巴韦还可能增加 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。
不良反应与注意事项
不良反应
马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果症状持续或加重,应及时联系医生。
用药注意事项
在使用马立巴韦时,应注意以下几点:
- 治疗期间病毒学失败和治疗后复发:在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。
- 与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。
- 特殊人群用药:孕妇应被告知该药物对胎儿的潜在风险,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降。哺乳期女性应谨慎用药,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。
- 肾脏和肝脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
总的来说,马立巴韦是一种有效的抗 CMV 药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。患者应在医生的指导下使用该药物,并定期进行相关检测,以确保治疗的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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