




马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用药说明和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
马立巴韦是一种针对移植后巨细胞病毒感染的药物,其主要成分是马立巴韦。该药物以片剂形式存在,每片含有200毫克的马立巴韦。以下是详细的用药说明:
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。对于与抗惊厥药合用的情况,剂量需作相应调整。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。
对于特殊人群,如哺乳期女性、有生殖潜力的男性和女性、儿科患者、老年患者、肾脏损伤患者和肝脏损伤患者,用药需特别注意。目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议哺乳期女性在医生的指导下用药。
对于有生殖潜力的男性和女性,建议在医生的指导下用药。在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。
为了确保马立巴韦的疗效和安全性,患者在用药过程中需要注意以下事项:
如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。
马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的。
马立巴韦应存放在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药物的有效期为24个月。请在有效期内使用,过期药物不应继续服用。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。如果副作用严重或持续不退,应及时联系医生。
目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
马立巴韦已经在中国上市,已经进入中国医保,市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200毫克*56片,价格约为22939美元一盒。
以上是关于马立巴韦(Maribavir)的用药说明和注意事项,希望对患者有所帮助。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
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