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卡帕塞替尼(Capivasertib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种用于治疗hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌的靶向药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

推荐剂量及给药方法

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。卡帕塞替尼每周的给药计划建议咨询医学顾问。如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应指示患者补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应指示患者跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,指示患者不要再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于不良反应,推荐的剂量调整方案应咨询医学顾问。如果需要减少剂量,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)30~89mL/min)的患者,不建议调整剂量。严重肾功能损害(CLcr15~29mL/min)患者中,卡帕塞替尼的应用尚未进行研究。轻度肝功能损害患者(胆红素≤正常(ULN)和AST上限>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST)不建议调整剂量。中度肝功能损害患者(胆红素>1.5-3xULN和任何AST)应监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。应避免与强CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免与强CYP3A抑制剂合用,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,连续4天,然后停药3天。当与中度CYP3A抑制剂合用时,将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每天口服两次,持续4天,然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,恢复卡帕塞替尼剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后),这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。卡帕塞替尼在1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者中的安全性尚未得到证实。评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。在开始使用卡帕塞替尼之前,告知患者卡帕塞替尼可能导致高血糖,如果出现高血糖症状(例如,过度口渴、比平时尿频或尿量比平时多、食欲增加而体重减轻),应立即联系医疗保健专业人员。在卡帕塞替尼计划剂量之前,在第一个月内至少每两周评估一次FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。监测患者腹泻的体征和症状。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

接受卡帕塞替尼治疗的患者可发生严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。监测患者皮肤不良反应的体征和症状。建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度,保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

根据动物实验结果和作用机制,孕妇服用卡帕塞替尼会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用卡帕塞替尼的可用数据。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。卡帕塞替尼的疗效在≥65岁的患者和年轻患者之间没有总体差异。

储存方法

将卡帕塞替尼保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。分配瓶装卡帕塞替尼片剂:原瓶。指导患者将未使用的片剂保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

卡帕塞替尼是一种有效的靶向药物,但其使用过程中需密切关注患者的血糖、腹泻和皮肤不良反应等情况,以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并在出现任何不适时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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