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卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗某些类型的乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

卡帕塞替尼的详细说明书

医保价格

卡帕塞替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。然而,市面上已有仿制药可供选择。根据最新的市场信息,卡帕塞替尼的仿制药价格如下:

  • 规格为 160mg * 64 片,价格约为 370 美元。
  • 规格为 200mg * 64 片,价格约为 444 美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买卡帕塞替尼,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

卡帕塞替尼主要用于治疗携带 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变的 HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物通过抑制 AKT 信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

在开始卡帕塞替尼治疗前,应对患者的肿瘤组织进行基因检测,以确认是否存在上述基因突变。这有助于医生选择最适合的治疗方案,提高治疗效果。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为 400mg,每日两次口服(间隔约 12 小时),持续 4 天,然后休息 3 天。患者应按照医生的指导,有或无食物均可服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

如果患者在预定时间的 4 小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果超过 4 小时,则跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而是按常规时间服用下一剂。

对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率 30~89 mL/min)的患者,不建议调整剂量。对于严重肾功能损害(肌酐清除率 15~29 mL/min)的患者,卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究。

用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的高血糖,甚至酮症酸中毒。因此,在开始治疗前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖水平。治疗期间,应在第一个月内至少每两周评估一次 FG,从第二个月开始每月至少评估一次,每三个月监测一次 HbA1c。

患者应被告知高血糖的症状,如过度口渴、尿频、尿量增多、食欲增加而体重减轻。一旦出现这些症状,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的腹泻,并伴有脱水。医生应监测患者的腹泻体征和症状,建议患者增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

患者应注意个人卫生,避免食用可能引起胃肠不适的食物,保持充足的水分摄入。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的皮肤不良反应,如多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。医生应监测患者的皮肤不良反应体征和症状,并建议患者在出现早期症状时咨询皮肤科医生。

根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。患者应避免长时间暴露在阳光下,使用温和的皮肤护理产品。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用卡帕塞替尼,因为动物实验结果显示该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后 1 个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施,直到最后一次服药后 4 个月。

对于老年患者(≥65 岁),卡帕塞替尼的疗效与年轻患者相当,但应密切监测不良反应。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度肝功能损害患者应监测潜在增加的卡帕塞替尼暴露引起的不良反应。严重肝功能损害患者的用药安全性和有效性尚未得到充分研究。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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