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艾代拉里斯的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的药物信息

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服。如果错过计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

不良反应

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,重度腹泻或结肠炎(3级或以上)的发生率为20%,应在治疗过程中避免与其他引起腹泻的药物联合使用。此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重肺炎,表现为间质性浸润和机化性肺炎。如果出现相关症状,应暂停艾代拉里斯治疗,并进行进一步评估。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,16%出现致命性和/或严重肝毒性。建议在治疗的前3个月每2周监测所有患者的谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果ALT或AST超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果ALT或AST超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯。

感染和肠穿孔

接受艾代拉里斯治疗的患者中有48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生致死性和严重肠穿孔,穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐,出现肠穿孔的患者永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。对于老年患者(≥65岁),因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。妊娠期女性应避免使用艾代拉里斯,因为它可能导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

通过详细了解艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,减少不必要的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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