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艾代拉里斯的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,每日两次,整片吞服,无论是否与食物同服均可。患者应持续服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。

错过剂量的处理

如果患者错过了艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整需咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的副作用和注意事项

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应通常是可管理的,但需要及时就医并遵循医生的建议。

重度腹泻或结肠炎

约20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。患者应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。腹泻对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。患者如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久性停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

【妊娠期女性】当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,尚无妊娠女性用药相关风险的可用数据。
【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为65岁及以上的患者。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

日常注意事项

饮食和生活方式

患者在服用艾代拉里斯期间应保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。同时,保持适量的运动,避免过度劳累,有助于改善身体状况。

定期检查

患者应定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如有异常情况,应及时联系医生。

药物相互作用

艾代拉里斯与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A酶活性的药物。患者在使用艾代拉里斯期间,应避免同时使用这些药物,并告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。在使用过程中,任何疑问或不适都应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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