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艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗某些类型的血液肿瘤的靶向治疗药物,特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格约为6530美元一盒,每盒包含150mg×60片。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其他严重的不良反应还包括重度腹泻或结肠炎、重度皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状)、严重感染(如肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少)、严重超敏反应(包括过敏性休克)和肠穿孔。

剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

特殊人群用药

【妊娠期女性】当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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