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艾代拉里斯的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种口服的小分子磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,主要应用于治疗某些类型的血液肿瘤,特别是复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,艾代拉里斯也可用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

功效与作用

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻断B细胞受体信号传导途径,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。这种机制有助于减少恶性B细胞的数量,控制疾病的进展。在临床试验中,艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,显著提高了患者的总体反应率和无进展生存期。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量;若超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整片吞服。

对于出现严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始使用,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

副作用管理

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者在使用艾代拉里斯与利妥昔单抗联合治疗时出现了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能出现致死性和严重肺炎,表现为间质性浸润和机化性肺炎。

在治疗过程中,应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。如果出现重度腹泻或结肠炎,应暂停艾代拉里斯治疗,并在必要时使用皮质类固醇。对于出现肺炎症状的患者,应立即暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果确诊为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久性停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性:建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
  • 儿童:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
  • 老年人:≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。老年患者需在医生指导下用药。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会影响艾代拉里斯的浓度。因此,在联合用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。此外,对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平异常的患者,应监测不良反应并按照剂量调整方案处理。

艾代拉里斯是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的血液肿瘤。正确使用艾代拉里斯,遵循医生的指导,可以有效控制病情,提高患者的生活质量。同时,注意管理副作用和特殊人群用药,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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