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艾代拉里斯的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及使用该药物时的一些注意事项。

艾代拉里斯的适应症和用法用量

适应症

艾代拉里斯主要适用于以下情况:

  • 与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
  • 治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),特别是在其他治疗无效或无法耐受的患者中。

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,无论是否与食物同服。药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或破碎。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了一次计划剂量的时间,且错过时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果错过时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

剂量调整

因特定不良反应需要进行剂量调整时,应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应可能会严重影响患者的生活质量,因此在治疗过程中应密切监测患者的症状,并及时与医生沟通。

重度腹泻或结肠炎

20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻可能在任何时间发生,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。如果患者出现重度腹泻,应及时暂停艾代拉里斯治疗,并考虑使用皮质类固醇治疗。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者可能会发生致死性和严重的肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果患者出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果确诊为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

在特定人群中使用艾代拉里斯时需特别注意:

  • 妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
  • 儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
  • 老年用药:在联合试验中,65岁及以上的患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应发生率较高,死亡发生率较高。因此,老年患者需在医生指导下用药。

价格信息

艾代拉里斯的价格较高,美国吉利德版原研药的规格为150毫克×60片,价格大约为6530美元一盒。目前,艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

通过上述内容,我们可以了解到艾代拉里斯的适应症、用法用量以及使用该药物时的一些注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用艾代拉里斯,从而获得更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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