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艾代拉里斯的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。该药物由美国吉利德科学公司生产,自2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已在全球范围内广泛应用于临床。本文将详细介绍艾代拉里斯的用途、用法用量、储存条件以及注意事项。

艾代拉里斯的用途和用法用量

1. 适应症

艾代拉里斯主要用于治疗特定类型的血液系统恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。具体来说,艾代拉里斯通常与其他药物如利妥昔单抗(Rituximab)联合使用,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

2. 用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不得压碎、咀嚼或分割药片。如果错过了一次剂量,且距离下次服药时间不足6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

3. 剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量。例如,如果因严重或危及生命的不良反应需要暂停治疗,重新开始时应将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象,这通常被视为药效学效应,无需调整剂量。

用药注意事项和日常注意事项

1. 使用限制

艾代拉里斯不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗。特别是对于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者,艾代拉里斯不推荐作为初始治疗选择。此外,艾代拉里斯不建议与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗单独联合使用,用于治疗上述疾病。

2. 储存条件

未开封的艾代拉里斯应在20-30℃的环境下保存,允许短暂暴露于15-30℃。开封后应保持原包装,密封完好,避免潮湿。正确的储存条件有助于保持药物的有效性和安全性。

3. 不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。医生会密切监测患者的不良反应,并根据情况调整治疗方案。如果出现严重或危及生命的不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

艾代拉里斯作为一种靶向治疗药物,虽然在治疗某些类型的白血病和淋巴瘤方面表现出良好的疗效,但仍需严格按照医嘱使用,并注意药物的储存条件和潜在的不良反应。希望本文能为患者和医疗专业人员提供有价值的信息,帮助更好地理解和使用艾代拉里斯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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