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Alpelisib(阿培利司)PIQRAY的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib),商品名为PIQRAY,是由瑞士诺华公司研发的一种口服小分子PI3Kα抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

阿培利司的适应症、作用与功效

适应症

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者应在内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法确认PIK3CA突变。

作用与功效

阿培利司通过选择性抑制PI3Kα激酶,阻止肿瘤细胞内的信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。PI3Kα是PI3K信号通路的重要组成部分,该通路在许多癌症中过度活跃,导致肿瘤细胞增殖和存活。阿培利司能够特异性地抑制PI3Kα,从而减少肿瘤细胞的生长。

临床效果

临床研究表明,阿培利司与氟维司群联用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在一项关键的III期试验SOLAR-1中,与单独使用氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群组的中位无进展生存期从5.7个月延长至11.0个月,显示出明显的临床益处。

用药注意事项

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

副作用管理

阿培利司的常见副作用包括高血糖、肌酐水平升高、腹泻等。严重副作用包括严重过敏反应、严重的皮肤反应等。患者应定期监测血糖和肾功能,以便及时发现并处理这些问题。如果出现严重副作用,应立即联系医疗专业人员。

药物相互作用

阿培利司与CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用可能会降低其血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免合用这些药物。如果无法避免,可适当增加阿培利司的剂量。此外,阿培利司与BCRP抑制剂(如环孢素、酮康唑等)合用可能会增加其血药浓度,增加毒性风险。应避免在阿培利司治疗期间使用BCRP抑制剂,如果必须使用,应密切监测不良反应。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,存放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过详细了解阿培利司的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。希望本文能够为患者提供有用的信息,帮助他们在医疗过程中做出明智的决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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