曲美木单抗(Tremelimumab)替西木单抗上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-16
曲美木单抗(Tremelimumab)作为一种新型的免疫治疗药物,已经在一些国家获得了批准并上市。然而,对于患者来说,如何购买这种药物却成为了一个值得关注的问题。本文将详细介绍曲美木单抗的上市情况和购买途径,希望能为患者提供有价值的参考。
曲美木单抗的上市和购买
上市情况
曲美木单抗(Tremelimumab)由英国阿斯利康公司研发,于2022年10月获得了美国FDA的批准。该药物主要用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。然而,截至目前,曲美木单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,国内患者无法通过常规渠道购买到该药物。
购买途径
虽然曲美木单抗尚未在中国上市,但患者可以通过正规的医疗机构获得该药物。建议患者通过以下几种途径获取曲美木单抗:
- 国际医疗机构:患者可以前往国际医疗机构或海外医疗中心,通过医生的处方购买曲美木单抗。这种方式相对可靠,但费用较高。
- 临床试验:部分医院或研究机构会开展曲美木单抗的临床试验,患者可以咨询相关机构是否有机会参与临床试验,从而免费获得药物。
- 进口渠道:一些大型医院或专业药房可能通过合法渠道进口曲美木单抗。患者可以在医生的指导下,向这些机构咨询购买事宜。
价格信息
曲美木单抗的价格较高,具体如下:
- 25mg规格的价格约为4688美元一支
- 300mg规格的价格约为30137美元一支
患者在购买时,应仔细核对药物的真伪和生产日期,避免购买到假冒伪劣产品。同时,购买前务必咨询专业医生的意见,确保用药安全。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特殊人群,使用曲美木单抗需特别谨慎:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用该药物。
- 哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应及处理
曲美木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。针对这些不良反应,患者应注意以下几点:
- 监测和报告:患者在使用曲美木单抗期间,应定期监测身体状况,并及时向医生报告任何不适症状。
- 药物调整:如果出现严重或致命的免疫介导不良反应,应根据医生的建议暂停或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。必要时,给予全身皮质类固醇治疗。
- 输注相关反应:曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。医生会在输液过程中密切监测患者的反应,根据严重程度采取相应的处理措施。
药物储存
正确储存曲美木单抗是保证药物质量和疗效的重要环节。以下是一些储存建议:
- 温度控制:曲美木单抗应在2°C至8°C的环境下保存,避免冷冻。建议将药物存放在冰箱中,但不要将其直接接触冰块。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放曲美木单抗,避免药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 避光保存:曲美木单抗应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:曲美木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解曲美木单抗的上市和购买情况,以及在使用过程中需要注意的事项。合理用药,确保安全,是每一位患者的首要任务。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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