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艾代拉里斯(Zydelig)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服小分子PI3Kδ抑制剂,由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发。该药物主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保。目前市场上没有仿制药,主要供应的是美国吉利德版原研药。规格为150mg×60片的艾代拉里斯价格约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物不推荐用于一线治疗,也不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

此外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药方式为整片吞服。如果错过计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂;如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者会出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展,不建议调整剂量。

老年患者(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。

用药注意事项

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

有生殖能力的女性和男性患者在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。避免强CYP3A诱导剂与Zydelig共同给药,同时避免CYP3A底物与Zydelig共同给药。

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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