艾代拉里斯（Idelalisib，商品名Zydelig）是一种选择性磷脂酰肌醇3激酶δ亚型（PI3Kδ）抑制剂，由美国吉利德科学公司研发。该药物于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，主要用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存，同时增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。

药物基本信息

药物名称和别称

艾代拉里斯的中文名称为艾代拉里斯，英文名称为Zydelig，其他别称包括Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯。

生产厂家和规格价格

艾代拉里斯的生产厂家为美国吉利德科学公司。该药物的规格为150mg×60片，价格约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。具体适应症如下：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用于治疗复发性CLL患者。
• 滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）：艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用于治疗复发性FL患者。

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用药注意事项

推荐剂量和用药方法

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整和不良反应管理

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

特殊人群用药

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。