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艾代拉里斯(Zydelig)的用药说明
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig),一种针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的有效治疗药物,由美国吉利德科学公司研发。艾代拉里斯的化学名称为 Idelalisib,是一种口服的小分子 PI3Kδ 激酶抑制剂。该药物在美国的价格约为 6530 美元一盒(150mg × 60 片)。艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性 CLL 患者。

用药说明

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,可与食物同服或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果错过服药时间不超过 6 小时,应尽快补服;若超过 6 小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。艾代拉里斯需整片吞服,不得分割、咀嚼或压碎。

剂量调整

对于因特定不良反应需要调整剂量的情况,请咨询专业医生。如果出现其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。重新开始治疗时,剂量应减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。部分患者可能会出现淋巴细胞增多现象,这是药效学效应,不建议调整剂量。

常见不良反应

艾代拉里斯最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心,发生率均在 30% 以上。严重不良反应包括重度腹泻或结肠炎、肺炎、感染和重度皮肤反应。其中,重度腹泻或结肠炎的发生率为 20%,感染的发生率为 48%,常见的感染类型包括肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。

用药注意事项

特殊人群用药

艾代拉里斯不推荐用于任何患者的一线治疗,尤其是慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。对于老年患者(≥65 岁),因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,因此需在医生指导下用药。

妊娠和哺乳期用药

基于动物实验的结果,艾代拉里斯可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后 1 个月内不应进行母乳喂养,以避免婴儿发生严重不良反应。

肝功能损害患者的用药

对于基线时谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平 > 正常值上限 2.5 倍,或胆红素水平 > 正常值上限 1.5 倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测这些患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理。同时,艾代拉里斯与强效 CYP3A 抑制剂和诱导剂联用可能会影响药物浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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