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艾代拉里斯(Zydelig)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig),一种针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的药物,其主要成分是 Idelalisib。该药物由美国吉利德科学公司生产,规格为 150mg×60片,每盒价格约为 6530美元。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需要整片吞服,不得咀嚼或压碎。如果患者错过了计划的剂量时间,且时间未超过 6小时,应尽快补服漏服的剂量;若超过 6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于出现严重或危及生命的不良反应的患者,应暂停艾代拉里斯治疗,直至不良反应缓解。如果因严重毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至 100mg 口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量,因为这种现象是药效学效应,不应视为疾病进展。

特殊人群用药

老年人(≥65岁)患者因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,因此老年患者需在医生指导下用药。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于儿童。对于肝功能损害的患者,建议监测不良反应并按照剂量调整方案处理。孕妇和哺乳期女性应避免使用艾代拉里斯,因为它可能导致胎儿伤害和严重的母乳喂养不良反应。

用药注意事项

感染

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,约 48% 发生致死性和/或严重感染,常见的感染包括肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。在开始艾代拉里斯治疗前应治疗感染,并监测患者的感染体征和症状。如果发生 3级或以上感染,应暂停艾代拉里斯治疗。

特殊感染预防

在艾代拉里斯治疗期间,建议采取耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)预防措施。对疑似任何级别 PJP 感染的患者,应暂停艾代拉里斯治疗;如果确诊任何级别 PJP 感染,则应永久停用艾代拉里斯。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期监测巨细胞病毒感染。在巨细胞病毒 PCR 阳性或抗原检测阳性情况下,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病毒血症缓解。

肠穿孔

接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肠穿孔,尤其是在出现中度至重度腹泻的情况下。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐。一旦确诊肠穿孔,应永久停用艾代拉里斯。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能影响艾代拉里斯的浓度。因此,在使用这些药物时需谨慎,并咨询专业医生。

储存方法

艾代拉里斯应储存在 20-30°C 的环境中,允许偏移至 15-30°C。药物仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。

有效期

艾代拉里斯的有效期为 24个月。

艾代拉里斯是一种有效的治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的药物,但在使用过程中需要注意多种因素,包括剂量调整、感染预防和特殊人群用药。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行检查,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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