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艾代拉里斯(Zydelig)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig)是一种靶向 PI3Kδ 激酶的口服药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、艾代拉里斯的基本信息

1. 医保价格

艾代拉里斯目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。美国吉利德公司生产的原研药规格为 150mg × 60片,价格大约为 6530美元一盒。由于尚未有仿制药上市,患者需自费购买该药物。

2. 作用功效

艾代拉里斯主要通过抑制 PI3Kδ 激酶,干扰 B 细胞受体信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。它被批准与利妥昔单抗联合使用,用于治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐用于其他类型的惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

3. 用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若错过计划剂量时间不超过 6 小时,应尽快补服;若超过 6 小时,则跳过漏服剂量,并按常规时间服用下一剂。如果出现严重不良反应,需咨询专业医生进行剂量调整。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于老年患者(≥65岁),因不良反应停药、严重不良反应和死亡的发生率较高,需在医生指导下使用。孕妇和哺乳期女性应避免使用艾代拉里斯,因为它可能导致胎儿伤害和婴儿严重不良反应。有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后需采取有效的避孕措施。

2. 常见不良反应及应对措施

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者会出现重度腹泻或结肠炎,需避免与其他引起腹泻的药物联合使用。一旦出现重度腹泻,应暂停艾代拉里斯治疗,并考虑使用皮质类固醇。此外,接受艾代拉里斯治疗的患者可能会发生严重的肺炎,表现为间质性浸润和机化性肺炎,如出现相关症状,应立即暂停治疗并进行诊断。

3. 药物相互作用

艾代拉里斯与强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂联合使用时,会影响其浓度,需谨慎使用。对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平异常的患者,建议监测不良反应并按剂量调整方案处理。同时,艾代拉里斯与其他药物的相互作用可能增加不良反应的风险,患者在使用艾代拉里斯时应告知医生正在使用的其他药物。

4. 储存和有效期

艾代拉里斯需储存在 20-30°C 的环境中,允许偏移至 15-30°C。药品仅可在原装容器中分装,瓶口密封破损或缺失时切勿使用。艾代拉里斯的有效期为 24 个月。

5. 遵循医嘱

患者在使用艾代拉里斯期间,应严格遵循医生的指导,定期进行血液检查和其他相关检查,以监测疗效和不良反应。如出现任何不适或疑问,应及时联系医生。

三、日常注意事项

1. 生活方式调整

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动、充足睡眠,以增强身体免疫力。避免摄入刺激性食物和饮料,减少对胃肠道的刺激。

2. 定期复查

定期到医院进行复查,监测血液指标和肝功能,及时调整治疗方案。特别是对于肝功能受损的患者,应密切关注肝功能变化,必要时进行剂量调整或停药。

3. 心理支持

慢性疾病患者容易产生心理压力,建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业的心理咨询。保持乐观的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。

通过上述详细的说明,希望能帮助患者更好地了解艾代拉里斯的作用、用法及注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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