艾代拉里斯（Zydelig），通用名为 Idelalisib，是一种 PI3Kδ 激酶抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法、剂量、适应症、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯（Zydelig）的基本信息

药品概述

艾代拉里斯（Zydelig）是由美国吉利德公司生产的原研药，规格为 150mg×60片，价格约为 6530 美元一盒。该药尚未在中国上市，也未进入中国医保，目前市面上没有仿制药。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。

主要成分和剂型

艾代拉里斯的主要成分为 Idelalisib，其剂型为片剂。150mg 的片剂呈粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”字样，另一面刻有“150”字样。

艾代拉里斯（Zydelig）的用药注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服，不得掰开或咀嚼。

剂量调整

如果因特定不良反应需要调整剂量，请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这通常是一种药效学效应，不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

特殊人群用药

老年患者（≥65岁）因不良反应而停药的发生率较高，严重不良反应发生率较高，死亡发生率较高，需在医生指导下用药。孕妇使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不应进行母乳喂养。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

强效 CYP3A 抑制剂和强效 CYP3A 诱导剂与艾代拉里斯联合用药可能会影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体用药方案请咨询专业医生。

贮存方法和有效期

艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为 24 个月。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限（ULN）的患者，不建议调整剂量；对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的 2.5 倍，或胆红素水平>正常值上限的 1.5 倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。