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艾代拉里斯的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Idelalisib),一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

艾代拉里斯的适应症、用法用量及不良反应

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,艾代拉里斯还适用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可伴或不伴食物。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

如果因严重或危及生命的不良反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者会出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

严重不良反应包括重度腹泻或结肠炎(3级或以上,发生率为20%),肺炎(包括致死性和严重肺炎),以及肝毒性(16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性)。其他严重感染如肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少也较为常见。建议患者在出现相关症状时及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐在儿童中使用。

老年患者(≥65岁)因不良反应停药、严重不良反应和死亡的发生率较高,应在医生指导下谨慎用药。

肝毒性监测

在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。在接下来的3个月中,每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果ALT或AST升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果ALT或AST超过正常上限的5倍,则停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

感染和预防

在接受艾代拉里斯治疗前,应先治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。在巨细胞病毒PCR阳性或抗原检测阳性情况下暂停艾代拉里斯治疗,直至病毒血症缓解。

在艾代拉里斯治疗期间需采取耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)预防措施,对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者暂停艾代拉里斯治疗,如果确诊任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染,则永久性停用艾代拉里斯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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