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艾代拉里斯的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、常见副作用以及使用该药物时需要注意的事项。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,无论是否进食。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或碾碎。

错过剂量的处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于因特定不良反应需要进行剂量调整的情况,请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

严重腹泻或结肠炎

约20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。腹泻可能在任何时间发生,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。对于使用艾代拉里斯的患者,如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,则应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久性停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。告知孕妇其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

特殊人群用药

【妊娠期女性】当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,尚无妊娠女性用药相关风险的可用数据。
【哺乳期女性】由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
【有生殖能力的女性和男性】在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
【儿童用药】艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为65岁及以上的患者。65岁及以上的患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

艾代拉里斯的价格约为6530美元一盒,规格为150毫克×60片。艾代拉里斯尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请咨询您的医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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