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艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录,市面上也暂无仿制药。美国吉利德公司生产的原研药规格为150mg×60片,价格大约为6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗(Rituximab)单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,艾代拉里斯不推荐用于一线治疗,也不适用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂;如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

特殊人群用药

对于妊娠期女性,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

对于老年患者,≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此老年患者需在医生指导下用药。

重度皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者。如果疑似为SJS、TEN或DRESS,应暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为SJS、TEN或DRESS,则永久停用艾代拉里斯。

此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能出现其他重度或危及生命的皮肤反应,包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、剥脱性皮疹和皮肤疾病。因此应监测患者是否发生其他重度或危及生命的皮肤反应,并永久停用艾代拉里斯。

超敏反应

据报道,使用艾代拉里斯的患者曾出现严重超敏反应,包括过敏性休克。对idelalisib有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者禁用艾代拉里斯。对于发生严重超敏反应的患者,应永久停用艾代拉里斯,并采取适当的支持措施。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量。对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

常见副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,这通常是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果其瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

结论

艾代拉里斯是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的血液肿瘤。然而,患者在使用过程中需要注意其潜在的严重副作用和特殊人群的用药禁忌。在使用艾代拉里斯前,务必咨询专业医生,遵循医嘱,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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