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艾代拉里斯的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-16

艾代拉里斯(Zydelig, Idelalisib, 艾代拉利司, 艾德拉尼, 艾代拉里斯)是一种选择性的口服 PI3Kδ 抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,以及使用该药物时需要注意的事项。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),尤其是在其他治疗无效或患者无法耐受的情况下。该药物通常与利妥昔单抗(Rituximab)联合使用,以提高治疗效果。这种组合疗法特别适合那些因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。

使用限制

艾代拉里斯不适用于所有患者,也不推荐作为一线治疗药物。具体来说,该药物不适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。此外,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗联合使用,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的适应靶点是 PI3Kδ 激酶,这是一种在 B 细胞信号传导中起关键作用的酶。通过抑制 PI3Kδ,艾代拉里斯可以有效地减缓肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐起始剂量为 150mg,口服,每天两次(BID)。患者应在医生的指导下服用,确保药物的正确使用。该药物可以与食物同服或空腹服用,具体取决于患者的个体情况。艾代拉里斯需整片吞服,不应咀嚼、压碎或分割药片。

错过剂量的处理

如果患者错过了计划剂量的时间,且时间不超过 6 小时,应尽快补服漏服的剂量,并按正常时间服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时,则应跳过漏服的剂量,按照常规用药计划在常规时间服用下一剂。这样可以保持药物在体内的浓度,确保治疗效果。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。对于其他严重或危及生命的不良反应,应暂停艾代拉里斯的使用,直到症状缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始使用艾代拉里斯,则将剂量减少至 100mg 口服,每天两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

重度腹泻或结肠炎

约 20% 的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,会发生重度腹泻或结肠炎(3 级或以上)。腹泻可以在任何时间发生,应避免联合使用艾代拉里斯和其他可能引起腹泻的药物。如果患者出现腹泻,应暂停艾代拉里斯的使用,并根据医生的建议使用皮质类固醇等药物进行治疗。

肺炎

使用艾代拉里斯的患者可能会发生致死性和严重的肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果患者出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过 5% 等肺部症状,应立即暂停艾代拉里斯的使用,直至确定病因。如果确诊为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

重度皮肤反应和超敏反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,以及其他重度或危及生命的皮肤反应,如剥脱性皮炎、皮疹、红斑疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、剥脱性皮疹和皮肤疾病。患者应定期监测这些反应,并在出现疑似症状时立即停用艾代拉里斯。对于有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者,应禁用艾代拉里斯。

总结

艾代拉里斯是一种有效的治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的药物,但其使用需要严格遵循医生的指导。患者在使用过程中应密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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