艾代拉里斯（Zydelig）是一种用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该药物主要针对PI3Kδ激酶这一靶点，通过抑制该激酶的活性，发挥其治疗效果。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者，也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应人群

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者，特别是那些因其他共病而无法耐受传统治疗方案的患者。在临床试验中，艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用显示出良好的疗效和安全性。

艾代拉里斯尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格约为 6530 美元一盒，规格为 150mg×60 片。

用法用量与不良反应

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6 小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6 小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于因特定不良反应而需要调整剂量的情况，应咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg 口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这通常被视为一种药效学效应，而不是疾病进展的迹象。

艾代拉里斯可能导致严重的肝毒性，表现为谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高。治疗的前 12 周内应密切监测肝功能，如出现肝毒性，应暂停给药并采取相应措施。

特殊不良反应

艾代拉里斯还可能导致严重的腹泻或结肠炎，约 20% 的患者发生 3 级或以上的腹泻。应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。如果出现重度腹泻，应暂停艾代拉里斯治疗，并考虑使用皮质类固醇。

艾代拉里斯还可能引起严重的肺炎，表现为间质性浸润和机化性肺炎。如果出现相关症状，应暂停艾代拉里斯治疗，直至确定病因。如诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应开始使用适当的皮质类固醇治疗，并永久性停用艾代拉里斯。

用药注意事项

在使用艾代拉里斯时，应注意以下几点，以确保患者的安全和治疗效果。

肝毒性监测

在治疗的前 3 个月内，每 2 周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶。在接下来的 3 个月内每 4 周监测一次，然后每 1-3 个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的 3 倍，则每周监测肝毒性，直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的 5 倍，则停用艾代拉里斯，并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，直至异常缓解。

感染监测

在接受艾代拉里斯治疗前，应治疗感染并监测患者的感染体征和症状。如果发生 3 级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者，建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。在巨细胞病毒 PCR 阳性或抗原检测阳性情况下暂停艾代拉里斯治疗，直至病毒血症缓解。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性，建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内采取有效的避孕措施。对于妊娠期女性，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害，应告知其潜在风险。对于哺乳期女性，建议在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1 个月内不要进行母乳喂养。

老年患者（≥65 岁）因不良反应而停药的发生率较高，严重不良反应和死亡发生率较高，因此需要在医生指导下用药。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐用于儿童患者。

总之，艾代拉里斯是一种有效的治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的药物，但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应和特殊的用药要求。通过合理的监测和管理，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时降低不良反应的风险。