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卡博替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-15

卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍卡博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、卡博替尼概述

1. 适应症

卡博替尼(Cabozantinib)主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 肾细胞癌:适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及与纳武单抗联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 肝细胞癌:适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 分化型甲状腺癌:适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。

卡博替尼通过抑制多个靶点(如AXL、RET、ROS1、TYRO3、Tie-2、TrkB、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit、c-Met)来发挥其抗肿瘤作用。

2. 用法用量

卡博替尼的推荐剂量如下:

  • 肾细胞癌和肝细胞癌:推荐剂量为60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌:对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60mg,每天一次;对于BSA<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每天一次。

在预定手术前至少3周应停止使用卡博替尼片,包括牙科手术。不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。

3. 副作用

卡博替尼最常见的不良反应包括:

  • 作为单一药物:腹泻、疲劳、手足综合征(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。
  • 与纳武单抗联用:腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征(PPE)、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

对于3级或4级不良反应,应暂停卡博替尼片的使用,直至不良反应消退至1级或基线水平,然后按说明书减少剂量。对于2级、3级或4级腹泻,应暂停给药直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。对于2级或3级蛋白尿,应停用卡博替尼片,直至蛋白尿改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。

二、用药注意事项

1. 与强CYP3A4抑制剂和诱导剂的相互作用

卡博替尼是CYP3A4的底物,因此与强CYP3A4抑制剂和诱导剂的联合使用会影响其代谢和疗效:

  • 与强CYP3A4抑制剂联合用药:应将每日卡博替尼片剂量减少20mg。在停止强效抑制剂后2至3天,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前的剂量。
  • 与强CYP3A4诱导剂联合用药:应根据耐受性将每日卡博替尼片剂量增加20mg。在停止强诱导剂后2至3天,恢复使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。每日剂量不得超过80mg。

避免与圣约翰草等可能减少卡博替尼暴露的药物共同使用。

2. 特殊人群用药

卡博替尼在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:卡博替尼可能对胎儿造成伤害,建议孕妇在使用期间告知医生。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼片之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议有生殖潜力的女性在使用卡博替尼片治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。

中度肝损伤患者和正在使用已知强诱导或抑制CYP3A4药物的患者应修改卡博替尼片的剂量。

3. 日常注意事项

使用卡博替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 服药时间:不要将卡博替尼片与食物一起给药。应在进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。
  • 漏服处理:如果漏服了一次剂量,在下次服药前12小时内不要补服漏服的剂量。
  • 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

卡博替尼的存储条件为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。有效期为24个月。

三、医保价格

1. 价格信息

卡博替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国市场,卡博替尼的平均价格约为每片60mg的价格为150美元,每月的费用约为4500美元。请注意,实际价格可能因保险覆盖范围和个人情况而有所不同。

2. 保险覆盖

许多医疗保险计划会部分或全部覆盖卡博替尼的费用。患者在使用前应咨询保险公司,了解具体的报销政策和流程。一些制药公司还提供患者援助计划,帮助经济困难的患者获取药物。

3. 购买途径

患者应通过正规渠道购买卡博替尼,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。卡博替尼由美国制药公司Exelixis, Inc.研发和生产,最早于2012年11月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,卡博替尼尚未在中国正式获批上市。

通过上述信息,患者可以更全面地了解卡博替尼的使用方法、注意事项及其在治疗中的重要作用。希望这些信息能帮助患者更好地管理和应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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