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卡博替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-15

卡博替尼(Cabozantinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多种类型的癌症,包括肾细胞癌、肝细胞癌以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌。该药物通过抑制多个关键的酪氨酸激酶受体,从而阻断肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍卡博替尼的用法用量、不良反应及其管理,以及用药注意事项。

卡博替尼的用法用量

重要剂量信息

在使用卡博替尼片时,有一些重要的剂量信息需要特别注意:

  • 在预定手术前至少3周停止使用卡博替尼片,包括牙科手术。
  • 不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片。

肾细胞癌的推荐剂量

对于肾细胞癌患者,卡博替尼片的推荐剂量是60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果卡博替尼片与纳武单抗联合使用,请参考纳武单抗的处方信息。

肝细胞癌的推荐剂量

对于肝细胞癌患者,卡博替尼片的推荐剂量同样是60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

分化型甲状腺癌的推荐剂量

对于分化型甲状腺癌患者,卡博替尼片的推荐剂量如下:

  • 对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60毫克,每天一次。
  • 对于人体表面积(BSA)<1.2平方米的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40毫克,每天一次。

以上剂量应在医生的指导下进行调整,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。

用药注意事项

避免与食物同时服用

不要将卡博替尼片与食物一起服用。建议在进食前至少1小时或进食后至少2小时服用卡博替尼片。吞服整个卡博替尼片,不要压碎或咀嚼。

漏服处理

如果漏服了一剂卡博替尼片,在下次服药前12小时内不要补服漏服的剂量。保持规律的用药时间,有助于维持药物的有效浓度。

与CYP3A4抑制剂和诱导剂的相互作用

卡博替尼片与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的相互作用需要特别注意:

  • 与强效CYP3A4抑制剂联合使用时,应将每日剂量减少20毫克。例如,从60毫克减少到40毫克,或从40毫克减少到20毫克。
  • 与强效CYP3A4诱导剂联合使用时,根据耐受性,可将每日剂量增加20毫克。例如,从60毫克增加到80毫克,但每日剂量不得超过80毫克。

不良反应及其管理

卡博替尼最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、掌跖红肿综合征(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降和便秘。对于这些不良反应,可以采取以下管理措施:

  • 出现3级或4级出血事件时,应永久停用卡博替尼片。
  • 出现2级、3级或4级腹泻时,应暂停给药直至腹泻症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。
  • 出现2级或3级蛋白尿时,应停用卡博替尼片,直至蛋白尿改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。肾病综合征患者应永久停用卡博替尼片。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,卡博替尼片的使用需特别谨慎:

  • 卡博替尼片可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在使用前了解对胎儿的潜在风险。
  • 由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 对于有生殖潜力的男性和女性,建议在开始使用卡博替尼片之前验证妊娠状态,并在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

总之,卡博替尼是一种多靶点的广谱抗癌药,具有广泛的临床应用前景。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意剂量调整和不良反应的管理,以确保最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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