卡博替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-15
卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗多种癌症,包括肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌。以下是关于卡博替尼的详细说明书,涵盖适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症
肾细胞癌
卡博替尼被批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。在临床试验中,卡博替尼显示出显著的抗肿瘤效果,能够延长患者的生存期并提高生活质量。
肝细胞癌
卡博替尼也被用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。研究表明,卡博替尼能够显著延缓疾病进展,提高患者的生存率。
分化型甲状腺癌
卡博替尼适用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。这类癌症通常对常规治疗方法反应不佳,而卡博替尼的引入为患者提供了新的治疗选择。
用法用量和注意事项
用法用量
卡博替尼的推荐剂量如下:
- 肾细胞癌:60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 肝细胞癌:60毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 分化型甲状腺癌:对于人体表面积(BSA)≥1.2平方米的12岁及以上儿童和成人患者,60毫克,每日一次;对于BSA<1.2平方米的12岁及以上儿童患者,40毫克,每日一次。
为了确保药物的最佳吸收,建议患者在进食前至少1小时或进食后至少2小时服用卡博替尼。如果漏服了一剂,应在下次服药前12小时内不要补服。
不良反应
卡博替尼最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、掌跖红肿综合征(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降和便秘。在与纳武单抗联合使用时,还可能出现肝毒性、口腔炎、皮疹、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退等症状。
对于严重的不良反应,如3级或4级出血事件,应永久停用卡博替尼。对于2级、3级或4级腹泻事件,应暂停给药直至症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。对于2级或3级蛋白尿,应停用卡博替尼直至症状改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。
注意事项
在使用卡博替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的严重不良反应。
- 药物相互作用:卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂共同给药可能会影响其疗效。应避免与这些药物同时使用,如不能避免,需调整卡博替尼的剂量。
- 特殊人群:孕妇和哺乳期妇女应避免使用卡博替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效避孕措施。
- 肝损伤患者:中度肝损伤患者应减少卡博替尼的剂量,严重肝损伤患者应避免使用卡博替尼。
- 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但严重肾功能不全患者的使用经验有限。
卡博替尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异,一般在每月1000至3000美元之间。患者在使用卡博替尼时应严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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