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替巴尼布林的用药说明
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发布日期:2025-04-15

替巴尼布林(Tirbanibulin),一种创新局部疗法,专为光化性角化病设计。通过微管抑制,促进细胞凋亡,显著改善皮肤状况。本文将详细介绍替巴尼布林的用药说明,帮助患者更好地理解和使用这一新型药物。

替巴尼布林的用药说明

药物概述

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种局部外用药物,商品名为KLISYRI。它主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)。替巴尼布林通过抑制微管的形成,诱导细胞凋亡,从而有效清除病变细胞,改善皮肤状况。

使用方法

替巴尼布林的使用方法如下:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

剂量和疗程

替巴尼布林的剂量和疗程如下:

  • 剂量:每个单剂量包装中含有250mg或350mg的1%替巴尼布林软膏。
  • 疗程:每日一次,连续5天。

使用过程中,应注意药物的有效期为5天,储存温度应保持在15-30摄氏度(59-86华氏度)之间,切勿冷藏或冻结。

用药注意事项

局部皮肤反应

使用替巴尼布林时,治疗区域可能出现局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡、应用部位瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。如果出现严重的局部皮肤反应,应及时就医。

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,应立即用大量清水冲洗并就医。眼部不良反应可能包括眼部刺激、红肿等。因此,使用时应特别小心,避免药物接触到眼睛。

特殊人群用药

替巴尼布林在不同人群中的使用需特别注意:

  • 老年人:65岁及以上的患者在临床试验中占比较高,疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
  • 孕妇:目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
  • 哺乳期女性:尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
  • 儿童:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。

对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确,但禁止与强效CYP3A4抑制剂联用,否则可能导致血液中药物浓度升高,增加不良反应的风险。肝功能受损者需调整用药剂量,建议将常规用量减少40%-60%。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解和使用替巴尼布林,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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