替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为 Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗面部或头皮的日光性角化病（Actinic Keratosis, AK）。这种疾病是由于长期暴露在阳光下导致皮肤表层细胞异常增生，可能发展成为皮肤癌。替巴尼布林通过抑制微管聚合发挥抗增殖作用，有效清除病变区域，减少复发风险。

适应症

替巴尼布林适用于面部或头皮日光性角化病（AK）的局部治疗。日光性角化病是一种常见的皮肤病变，通常发生在长期暴露在紫外线下的皮肤区域，如面部和头皮。这些病变可能会逐渐发展成为皮肤癌，因此及时治疗非常重要。

临床表现

日光性角化病的典型表现为皮肤上出现粗糙、鳞屑状的斑块，颜色可能从浅棕色到深红色不等。这些斑块可能伴有轻微的瘙痒或刺痛感。在某些情况下，病变区域可能变得更大或更厚，甚至出现出血或结痂。

治疗机制

替巴尼布林通过抑制微管聚合，阻止细胞分裂和增殖，从而达到治疗效果。微管是细胞骨架的重要组成部分，参与细胞分裂和物质运输。替巴尼布林的作用机制使其能够选择性地影响病变细胞，而对正常细胞的影响较小。

治疗效果

临床研究表明，替巴尼布林在治疗日光性角化病方面表现出色。使用替巴尼布林治疗后，大部分患者的病变区域得到了显著改善，甚至完全清除。此外，替巴尼布林还能减少病变区域的复发风险，提高患者的生活质量。

用法用量与不良反应

替巴尼布林的正确使用方法对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是详细的用法用量和可能的不良反应。

用法用量

替巴尼布林应仅限局部外用，禁止口服或眼用。使用时，将药物均匀涂抹于面部或脱发的头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续使用 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域，8 小时后可用温和肥皂清洗。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激，应立即用大量清水冲洗并就医。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

注意事项

为降低不良反应风险，使用替巴尼布林时需注意以下几点：

• 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
• 用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域，8 小时后可用温和肥皂清洗。
• 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。
• 避免药物接触健康皮肤或他人。
• 不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。
• 若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

特殊人群在使用替巴尼布林时也需特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估 KLISYRI 在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于 KLISYRI 在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 具有生殖潜力的男性和女性：对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
• 儿童：本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
• 肾功能损害患者：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 KLISYRI 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。
• 肝功能损害患者：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

替巴尼布林的使用需要严格按照医嘱进行，以确保安全和有效的治疗。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。