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替巴尼布林的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

替巴尼布林(Tirbanibulin),又称为Klisyri、替尼布林、特班布林、KX2-391、KX01,是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

目前,替巴尼布林尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。在美国,替巴尼布林由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市,商品名为Klisyri。具体的市场价格因地区和药店而异,一般在200-300美元之间。由于该药物未在中国上市,患者需要通过其他渠道获取,具体价格可能有所不同。

适应症

替巴尼布林适用于经临床确诊患有光化性角化病(AK)的成年患者,主要针对面部及头皮病变。光化性角化病是一种常见的皮肤疾病,通常由长期日晒引起,表现为皮肤上的粗糙斑块或丘疹,有潜在的恶变风险。替巴尼布林作为局部外用药物,能够有效减少这些病变,改善患者的皮肤状况。

用法用量

替巴尼布林的正确使用方法如下:
1. 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
2. 给药方法:将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100 cm²。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
3. 用药后的注意事项:
- 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
- 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
- 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

副作用

替巴尼布林在治疗光化性角化病时可能引起以下副作用:
1. 局部皮肤反应:包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;应用部位可能出现瘙痒及疼痛。
2. 眼部不良反应:若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激,需立即用清水冲洗并就医。
3. 轻至中度副作用:使用过程中常见红斑、脱屑等轻至中度副作用,可以通过冷敷、保湿等方式缓解。

用药注意事项

眼部不良反应的预防

避免药物转移至眼部及周围区域。如果药物不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗,并及时就医。眼部接触可能导致眼部刺激和其他不适症状。

局部皮肤反应的处理

治疗区域可能出现严重的皮肤反应,如糜烂、溃疡等。如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用替巴尼布林。使用过程中,如果出现严重皮肤反应,应及时就医。

其他注意事项

1. 避免药物接触健康皮肤或他人。
2. 不可封包治疗区域,以免增加刺激风险。
3. 孕妇和哺乳期女性使用替巴尼布林时需谨慎,应在充分评估潜在风险与益处的前提下使用。
4. 儿童使用替巴尼布林的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于18岁以下患者。
5. 老年患者使用替巴尼布林时应密切监测,因为个别老年患者可能对药物更为敏感。
6. 贮存方法:应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

特殊人群用药

1. **孕妇**:目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
2. **哺乳期女性**:尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
3. **具有生殖潜力的男性和女性**:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
4. **儿童使用**:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
5. **老年人使用**:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确,因此在使用替巴尼布林期间,应避免与其他药物同时使用,除非在医生的指导下。特别是那些可能影响药物代谢的药物,如CYP3A4抑制剂或诱导剂,应谨慎使用。

药物储存

替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。药物的有效期为5天,超过有效期的药物不应再使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解替巴尼布林的使用方法、副作用和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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