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马瓦卡坦(玛伐凯泰)的中文说明书
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发布日期:2025-04-07

马瓦卡坦(玛伐凯泰)是一种创新的心脏药物,主要用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。该药物通过调节心肌肌球蛋白的活性,减轻心脏过度收缩,从而改善心脏功能并缓解患者的症状。本文将详细介绍马瓦卡坦的成分、性状、规格、用法用量以及用药注意事项。

马瓦卡坦(玛伐凯泰)概述

成分与性状

马瓦卡坦的主要成分是马瓦卡坦(mavacamten),它是一种白色至灰白色的粉末,几乎不溶于pH2-10的水和水性缓冲液,微溶于甲醇和乙醇,易溶于DMSO和NMP。该药物的剂型为胶囊剂,规格为2.5mg。

适应症

马瓦卡坦主要用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。这种疾病的特点是心肌异常增厚,导致心脏功能受损。马瓦卡坦可以通过减轻心肌的肥厚,改善心脏功能,并显著缓解患者的症状,如呼吸困难、乏力和胸痛。在多项临床试验中,马瓦卡坦表现出色,效果非常好。

药代动力学

马瓦卡坦的口服生物利用度至少为85%,达到最大浓度的时间为1小时。食物对马瓦卡坦的药代动力学影响不大,但Tmax会增加4小时。马瓦卡坦的血浆蛋白结合率为97%~98%。其终端半衰期取决于CYP2C19的代谢状态,正常代谢者的半衰期为6~9天,代谢不良者的半衰期延长至23天。

用药注意事项

用法用量

马瓦卡坦的推荐起始剂量为5mg,每日口服一次,不考虑食物。允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg,最大推荐剂量为15mg,每日口服一次。患者应严格按照医生的指导使用药物,定时定量服用,以确保最佳疗效。

禁忌与慎用

避免在使用双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂的患者同时使用马瓦卡坦,因为这些药物和组合会增加左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险。如果患者需要同时使用这些药物,应密切监测心脏功能和不良反应。

监测与随访

在使用马瓦卡坦期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。如果患者出现任何不适或不良反应,应及时就医并告知医生正在使用马瓦卡坦。

贮存与有效期

马瓦卡坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。该药物的有效期为24个月。患者应注意药物的储存条件,避免药物变质影响疗效。

马瓦卡坦(玛伐凯泰)是一种有效的治疗梗阻性肥厚型心肌病的药物,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意用药安全和定期监测,以确保获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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