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马瓦卡坦(玛伐凯泰)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-07

马瓦卡坦(玛伐凯泰),商品名为Camzyos,是由百时美施贵宝公司研发的一种创新药物,专门用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)。本文将详细介绍马瓦卡坦的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

马瓦卡坦(玛伐凯泰)详细说明书

药品基本信息

马瓦卡坦胶囊的通用名为mavacamten,主要成分也是mavacamten。该药物为胶囊剂,规格为2.5mg、5mg、10mg和15mg。马瓦卡坦胶囊的胶囊颜色分别为浅紫色、黄色、粉色和灰色,每粒胶囊上均印有“Mava”字样。

适应症

马瓦卡坦胶囊适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人患者。这种疾病会导致心脏肌肉异常增厚,影响心脏的正常功能,引起呼吸困难、胸痛等症状。马瓦卡坦通过降低心脏收缩力,减轻症状,提高患者的生活质量。

用法用量

马瓦卡坦胶囊的建议起始剂量为5mg,每日口服一次。根据患者的反应和耐受性,医生可能会调整剂量,允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg。最大推荐剂量为15mg,每日口服一次。患者应严格遵循医生的指导,不要自行增减剂量。

不良反应

服用马瓦卡坦胶囊比服用安慰剂更常见的不良反应(发生率>5%)包括头晕和晕厥。其他可能的副作用包括心律不齐、低血压、肌肉酶升高、头痛、呕吐和恶心、疲倦或乏力。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

价格和医保信息

马瓦卡坦胶囊的原研药由百时美施贵宝生产,规格为2.5mg*28粒,价格约为2972美元一盒。老挝卢修斯的仿制药规格为2.5mg*60粒,价格约为158美元一盒。目前,马瓦卡坦胶囊已在中国上市,但未进入中国医保目录。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

药代动力学

马瓦卡坦胶囊的口服生物利用度至少为85%,达到最大浓度(Tmax)的时间为1小时。食物对药代动力学的影响不大,但Tmax会增加4小时。马瓦卡坦的血浆蛋白结合率为97%~98%。马瓦卡坦的末端半衰期取决于CYP2C19的代谢状态。在CYP2C19正常代谢组中,终末半衰期为6~9天;在CYP2C19代谢不良组中,终末半衰期延长至23天。

用药注意事项

药物相互作用

马瓦卡坦胶囊主要受CYP2C19代谢,其次受CYP3A4和CYP2C9代谢。CYP2C19的诱导剂和抑制剂以及CYP3A4的中强抑制剂或诱导剂可能影响马瓦卡坦胶囊的暴露。因此,患者在使用马瓦卡坦胶囊时,应避免与这些药物同时使用。此外,马瓦卡坦胶囊是CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19的诱导剂,与这些酶的底物合用时,可能会降低这些药物的血浆浓度,从而降低其活性。患者在使用马瓦卡坦胶囊时,应密切监测相关药物的血浆浓度。

特殊人群用药

孕妇使用马瓦卡坦胶囊后可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于妊娠期间使用马瓦卡坦胶囊的人类数据来评估主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险。因此,孕妇或有生育潜力的女性患者在开始使用马瓦卡坦胶囊治疗前应进行妊娠测试,确认未怀孕。母乳喂养的女性也应谨慎使用马瓦卡坦胶囊,因为目前尚不清楚马瓦卡坦是否存在于人乳中,以及对母乳喂养婴儿的影响。

马瓦卡坦胶囊在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于18岁以下的患者。对于老年人(≥65岁)和年轻患者,马瓦卡坦胶囊的安全性、有效性和药代动力学相似。然而,轻度或中度肝功能损害的患者使用马瓦卡坦胶囊时,应密切监测其血药浓度和肝功能指标。严重肝功能损害的患者使用马瓦卡坦胶囊的影响尚不清楚,因此不建议使用。

定期监测

患者在使用马瓦卡坦胶囊期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。患者应遵守医嘱,按时复诊,及时反馈任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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