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Thyrogen(促甲状腺素a)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-06

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重要的药物,主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用Thyrogen。

Thyrogen(促甲状腺素α)的药物信息

适应症

Thyrogen(促甲状腺素α)主要适用于以下两种情况:

  • 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具: Thyrogen可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,特别是在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时。它可以用于监测甲状腺癌的复发或转移,使用或不使用放射性碘显像。
  • 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗: Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术后,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

需要注意的是,Thyrogen刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。此外,抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使结果难以解释。

用法用量

Thyrogen的推荐剂量如下:

  • 注射方案: Thyrogen适用于两次注射方案。每次注射剂量为0.9毫克,首次注射应在臀部肌肉注射,24小时后再进行第二次臀部肌肉注射。
  • 复溶方法: 使用1.2毫升无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9毫克的Thyrogen,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。轻轻旋转小瓶中的物质直至完全溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前检查: 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的,如果有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 注射方法: 抽取1毫升重组的Thyrogen溶液(0.9毫克Thyrogen)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C至8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射Thyrogen后24小时口服放射性碘(131I),放射性碘的活性由核医学医生谨慎选择。诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

不良反应

Thyrogen最常见的不良反应(发生率超过5%)包括恶心和头痛。其他潜在的不良反应包括:

  • 甲状腺机能亢进: 当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高,特别是对于有残余甲状腺组织的患者。老年人和已知有心脏病史的患者风险更高,建议对高风险患者进行住院治疗和用药后观察。
  • 中风: 在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen给药后72小时内可能出现经放射学确认的中风和神经系统症状,如单侧无力。这些患者中的大多数是发病时服用口服避孕药的年轻女性,或有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。Thyrogen与中风之间的关系尚不明确,但在用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。

患者在使用Thyrogen期间应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

在特殊人群中使用Thyrogen时应注意以下事项:

  • 孕妇: 如果Thyrogen与放射性碘(RAI)联合使用,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重时可能是不可逆的。
  • 哺乳期妇女: 哺乳期妇女禁用Thyrogen和治疗性放射性碘(RAI),因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果Thyrogen与RAI一起用于诊断用途,应在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
  • 有生殖潜力的女性和男性: 如果Thyrogen与RAI联合使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
  • 儿童使用: 在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年使用: 在65岁以上和65岁以下的成年患者中,Thyrogen的安全性和有效性没有差异。
  • 肾功能损害: 在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用Thyrogen时应谨慎考虑与其他药物的潜在相互作用。患者在使用Thyrogen前应告知医生正在使用的所有药物,以避免不必要的风险。

贮存方法

Thyrogen需储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,冷藏在原纸箱中,避免光照。药品的有效期为24个月。

价格信息

德国版Thyrogen的规格为0.9毫克*2,价格大约为1907美元一盒。由于Thyrogen尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

总结

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重要的药物,广泛应用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。正确使用Thyrogen并注意相关注意事项,可以帮助患者更安全有效地进行治疗。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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