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Thyrogen(促甲状腺素a)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-06

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种人工合成的促甲状腺激素,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍Thyrogen的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

Thyrogen(促甲状腺素α)的用法用量

推荐剂量

Thyrogen适用于两次注射方案。推荐剂量是臀部肌肉注射,每次用量为0.9mg,第一次注射后24小时进行第二次注射。Thyrogen只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶、制备和给药

提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶。具体步骤如下:

  • 用1.2ml无菌注射用水复溶每瓶0.9mg的Thyrogen,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1ml重组的Thyrogen溶液(0.9mg)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。
  • 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

给药后检测和扫描的时机

血清甲状腺球蛋白检测应在最后一次注射Thyrogen后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射Thyrogen后24小时口服放射性碘(131I),放射性碘的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

用药注意事项

甲状腺机能亢进的风险

当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。有残余甲状腺组织的患者存在Thyrogen诱发甲状腺机能亢进的风险,特别是老年人和有心脏病史的患者。建议对有危险的患者进行住院治疗和用药后观察。

中风的风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。服用Thyrogen和中风之间的关系尚不明确。在用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。

特殊人群用药

孕妇

Thyrogen可与放射性碘(RAI)合用。如果Thyrogen与RAI联合使用,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退,在某些情况下,这是严重的和不可逆转的。

哺乳期妇女

哺乳期妇女Thyrogen和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果Thyrogen与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。

儿童使用

在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。仅在特殊情况下才应将Thyrogen用于儿童。

老年使用

在甲状腺激素的临床研究汇总中,60例(12%)患者年龄在65岁以下,421例(88%)患者年龄≤65岁。对照试验的结果表明,在65岁以下和65岁以上的成年患者中,Thyrogen的安全性和有效性没有差异。

肾功能损害

在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。

常见不良反应

最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。其他较少见的不良反应包括发热、潮红、心悸和注射部位反应。

结论

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种有效的辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌的药物。患者在使用Thyrogen时应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量、复溶和给药方法,以及可能的副作用和注意事项,特别是在特殊人群中的使用。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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