Thyrogen(促甲状腺素a)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
0
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-06
Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重要的医疗药物,主要用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在帮助患者更好地理解和使用Thyrogen。
Thyrogen(促甲状腺素α)的说明书
适应症
Thyrogen主要适用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。具体包括:
- 辅助诊断工具:Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。无论是单独使用还是结合放射性碘显像,Thyrogen都能有效提高诊断的准确性。
- 甲状腺残余消融辅助治疗:Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。
虽然Thyrogen在辅助诊断和治疗方面表现出色,但其刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。因此,即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。
用法用量
Thyrogen的推荐剂量和使用方法如下:
- 推荐剂量:Thyrogen适用于两次注射方案,每次剂量为0.9mg,两次注射间隔24小时。注射部位为臀部肌肉。
- 复溶和制备:将0.9mg的冻干粉用1.2ml无菌注射用水复溶,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液。轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,不要摇动。复溶后的溶液应透明无色,如有颗粒物质或变色,请勿使用。
- 给药方式:抽取1ml重组的Thyrogen溶液(0.9mg),在臀部肌肉注射。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。使用Thyrogen后,不建议常规测量血清TSH水平。
不良反应
Thyrogen最常见的不良反应包括:
- 恶心:部分患者在使用Thyrogen后可能会出现恶心的症状。
- 头痛:头痛也是常见的不良反应之一,通常为轻度到中度。
在某些情况下,Thyrogen可能导致甲状腺机能亢进,尤其是在有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者中。老年人和有心脏病史的患者在使用Thyrogen时应特别小心,必要时应在医院进行治疗和观察。
此外,Thyrogen给药后72小时内,患者可能会出现经放射学确认的中风和神经学症状。大多数出现这些症状的患者是服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。虽然服用Thyrogen和中风之间的关系尚不清楚,但在用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用Thyrogen时应注意以下事项:
- 孕妇:Thyrogen与放射性碘(RAI)联合使用时,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重时甚至不可逆。
- 哺乳期妇女:哺乳期妇女在使用Thyrogen和治疗性放射性碘(RAI)时应禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果Thyrogen与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后应停止母乳喂养,以避免对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。
- 有生殖潜力的女性和男性:Thyrogen与RAI联合使用时,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
- 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用Thyrogen。
- 老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,Thyrogen的安全性和有效性没有显著差异。
- 肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。
医生在开具Thyrogen处方时,应详细了解患者的病史和当前健康状况,以确保用药安全。
日常注意事项
患者在使用Thyrogen期间,应注意以下日常生活中的事项:
- 保持充足水分:在使用Thyrogen前后,患者应保持充足的水分摄入,以减少不良反应的风险。
- 定期监测:患者应定期进行血液检查,监测甲状腺功能指标,以便及时调整治疗方案。
- 避免剧烈运动:在Thyrogen注射后的几天内,患者应避免剧烈运动,以免加重不良反应。
- 遵医嘱用药:严格按照医生的指导使用Thyrogen,不要自行调整剂量或停药。
患者在使用Thyrogen过程中如出现任何不适,应及时联系医生,以便得到及时的医疗支持。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
免费咨询电话
400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书