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Thyrogen(促甲状腺素a)的用药说明
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发布日期:2025-04-06

Thyrogen(促甲状腺素α)是一种人工合成的甲状腺刺激激素(TSH),主要用于甲状腺癌患者的管理和治疗。它能够刺激甲状腺或残留的甲状腺组织分泌甲状腺激素,常用于甲状腺癌患者在接受放射性碘治疗或进行血清甲状腺球蛋白检测时。本文将详细介绍Thyrogen的用药说明,包括推荐剂量、给药方法和注意事项。

用药说明

推荐剂量

Thyrogen适用于两次注射方案。推荐剂量为每次0.9毫克,通过臀部肌肉注射。第一次注射后24小时进行第二次注射。Thyrogen只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶、制备和给药

提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶。具体步骤如下:

  • 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的Thyrogen,得到含0.9毫克/毫升Thyrogen的单剂量溶液,可提供1毫升。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1毫升重组的Thyrogen溶液(0.9毫克Thyrogen)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射Thyrogen后72小时采集血清样本。这样可以确保Thyrogen的效果达到最佳,从而获得准确的检测结果。

用药注意事项

甲状腺机能亢进

当给予大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺机能亢进的风险,特别是老年人和已知有心脏病史的患者。应考虑对有危险的患者进行住院Thyrogen治疗和用药后观察。

中风

在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。虽然服用Thyrogen和中风之间的关系尚不明确,但在用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。

特殊人群用药

Thyrogen在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:如果Thyrogen与放射性碘(RAI)联合使用,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可能导致新生儿甲状腺功能减退,严重情况下是不可逆的。
  • 哺乳期妇女:哺乳期妇女Thyrogen和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果Thyrogen与RAI一起用于诊断用途,应在给予RAI后停止母乳喂养。
  • 有生殖潜力的女性和男性:如果Thyrogen与RAI一起使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。
  • 儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,Thyrogen的安全性和有效性没有差异。
  • 肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。

不良反应

最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。如果患者出现严重不适,应立即联系医生。

放射性碘治疗的相关风险

如果Thyrogen与放射性碘一起给药,放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案。有关放射性碘的禁忌症列表,请参考放射性碘处方信息。

价格信息

Thyrogen尚未在中国上市,市面上没有仿制药。德国版Thyrogen的规格为0.9毫克*2,价格大约为1907美元一盒。以上信息仅供参考,具体价格可能会有所变动,建议咨询专业医生或药师获取最新信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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