




Thyrogen(促甲状腺素α)是一种重要的药物,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。该药物通过肌肉注射的方式给药,具有较高的安全性和有效性。本文将详细介绍Thyrogen的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
Thyrogen 可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,特别适用于之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。使用 Thyrogen 可以在随访过程中提高检测的准确性,无论是单独使用还是结合放射性碘显像。研究表明,Thyrogen 刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的水平,且与甘油三酯水平不相关。然而,即使结合放射性碘成像进行 Thyrogen 刺激的 Tg 测试,仍存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能干扰甘油三酯检测,使结果难以解释。因此,对于阴性或低阶段的 Thyrogen 放射性碘扫描,应考虑进一步评估患者。
Thyrogen 适用于已接受近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。Thyrogen 可以有效提高放射性碘的吸收率,从而提高治疗效果。使用限制方面,尚未评估 Thyrogen 对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。
Thyrogen 的推荐剂量是臀部肌肉注射,每次 0.9mg,24 小时后进行第二次臀部肌肉注射,用量同样为 0.9mg。Thyrogen 只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。使用 Thyrogen 后,不建议常规测量血清 TSH 水平。
提供的冻干粉必须用 1.2ml 无菌注射用水(美国药典)复溶,每瓶 0.9mg 的甲状腺素,得到含 0.9mg/ml Thyrogen 的单剂量溶液,可提供 1ml(0.9mg)。轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,不要摇动溶液。给药前,目视检查复溶溶液是否有颗粒物质和变色,复溶的 Thyrogen 溶液应为透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。抽取 1ml 重组的甲状腺素溶液(0.9mg Thyrogen)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。除非冷藏,否则必须在 3 小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在 2°C-8°C 的温度下冷藏储存长达 24 小时,同时避免微生物污染。不要与其他物质混合。
Thyrogen 最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen 可能导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过 7-14 天)但显著升高,存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险,特别是对于老年人和有心脏病史的患者,应考虑住院治疗和用药后观察。在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen 给药后 72 小时内(20 分钟至 3 天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。服用 Thyrogen 和中风之间的关系尚不明确,患者在用 Thyrogen 治疗前应充分补充水分。
对于孕妇,Thyrogen 可与放射性碘(RAI)合用。如果 Thyrogen 与 RAI 联合使用,孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于 RAI 可导致新生儿甲状腺功能减退,在某些情况下,这是严重的和不可逆转的。哺乳期妇女,Thyrogen 和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为 RAI 在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果 Thyrogen 与 RAI 一起用于诊断用途,则在给予 RAI 后停止母乳喂养,因为 RAI 可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者中,Thyrogen 的安全性和有效性没有差异。在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致 TSH 水平升高时间延长。
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