




卡那单抗(Canakinumab),也被称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种用于治疗多种自身炎性疾病和周期性发热综合征的生物制剂。本文将详细介绍卡那单抗在国内的可获得性和价格,并提供一些用药注意事项。
目前,卡那单抗尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者在国内市场上无法直接购买到该药物。卡那单抗是由瑞士诺华公司研发的,主要用于治疗周期性发热综合征、Still病、痛风发作等多种疾病。
卡那单抗的价格相对较高。根据瑞士诺华公司的官方信息,卡那单抗的原研药规格为150mg/mL,一盒的价格大约为1331美元。由于卡那单抗未在中国上市,患者若需要使用该药物,可能需要通过国际渠道获取。
卡那单抗主要适用于以下几种疾病:
1. 周期性发热综合征,包括Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS);
2. 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS);
3. 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD);
4. 家族性地中海热(FMF);
5. 2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA);
6. 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或易患感染的基础疾病的患者中。如果患者在使用卡那单抗期间出现严重感染,应立即停药并寻求医疗帮助。常见的感染包括上呼吸道感染,但也有报道非典型性或机会性感染(如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹)。
使用卡那单抗可能导致免疫抑制,从而增加恶性肿瘤的风险。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,因此患者在使用卡那单抗时应定期进行健康检查,以便及时发现任何异常。
使用卡那单抗治疗曾报告过超敏反应,尽管在临床试验期间并未发现与卡那单抗治疗直接相关的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在使用过程中出现严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其在患有风湿病(尤其是Still病)的患者中更为常见。医生应密切监测患者的感染症状或Still病的恶化情况,因为这些是MAS的已知诱因。虽然卡那单抗似乎不会增加Still病患者MAS的发生率,但仍需保持警惕。
对于妊娠期和哺乳期的女性患者,卡那单抗的使用需在医生的指导下进行。卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者则需注意卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
卡那单抗与TNF阻断剂和其他IL-1阻断剂联合使用可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。此外,在慢性炎症期间,细胞因子(如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这可能对治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林)具有临床意义。在接受卡那单抗治疗期间,患者应告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。
未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。
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