非达霉素（Fidaxomicin），是一种专门针对艰难梭菌感染的抗生素。这种药物由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。本文将详细介绍非达霉素的适应症、用法用量以及用药注意事项。

非达霉素的适应症和用法用量

适应症

非达霉素的主要适应症是治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile）引起的腹泻，尤其是对传统治疗方法无效或反复发作的患者。根据临床研究，非达霉素在减少艰难梭菌相关性腹泻的复发率方面表现出显著优势。因此，它不仅适用于初次感染者，也适用于多次复发的患者。

在使用非达霉素之前，医生通常会通过实验室检测确认患者确实是由艰难梭菌引起的感染。这一步骤非常重要，因为非达霉素对其他类型的感染无效，且滥用可能导致耐药性细菌的发展。

用法用量

成人患者

对于成年患者，非达霉素的推荐剂量是每次200毫克，每天两次，连续服用10天。该药物有片剂和口服混悬液两种剂型。片剂为白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液则存储在150毫升的琥珀色玻璃瓶中，每毫升含40毫克非达霉素，即每5毫升含200毫克非达霉素。

成人患者应严格按照医生的指示服用药物，不要随意增减剂量或停药。如果错过一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次剂量。

儿童患者

对于6个月至18岁以下的儿童患者，非达霉素的推荐剂量也是每次200毫克，每天两次，连续服用10天。体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂的儿童患者可以直接服用片剂。如果无法吞咽片剂，建议咨询医生或药师，选择合适的剂型和用法。

儿童患者在使用非达霉素时，家长应密切观察孩子的反应，如有不适或副作用，应及时联系医生。常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可能会出现过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果患者出现严重的过敏反应，应立即停药并寻求医疗帮助。医生可能会建议使用抗组胺药物或其他治疗措施来缓解症状。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白（P-gp）的底物。当与P-gp抑制剂如环孢霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这些浓度仍保持在安全范围内，但建议在合用时密切监测患者的反应。

在使用非达霉素期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，特别是那些会影响胃肠道吸收的药物。如果需要同时使用其他药物，应咨询医生或药师，了解是否存在潜在的相互作用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

目前关于孕妇使用非达霉素的临床数据有限，建议孕妇在医生指导下谨慎使用。对于哺乳期女性，目前没有足够的数据表明非达霉素是否会通过母乳传递给婴儿，因此哺乳期女性在使用非达霉素前应咨询医生，权衡利弊后再做决定。

老年人和儿童

非达霉素在老年患者（≥65岁）和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。然而，老年患者可能伴有其他慢性疾病，因此在使用非达霉素时应更加谨慎。

对于6个月以下的儿童患者，目前尚未确定非达霉素的安全性和有效性。因此，6个月以下的儿童在使用非达霉素前应进行严格的评估和监测。

贮存方法

非达霉素应存放在20℃-25℃的环境中，允许的偏移范围为15℃-30℃。药物应远离阳光直射，防止光照对药物的稳定性产生不利影响。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2℃-8℃的冷藏条件下，最长可保存12天。储存时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。

总结

非达霉素是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素，具有较高的安全性和有效性。患者在使用非达霉素时应严格按照医嘱服用，注意药物的用法用量和贮存条件。同时，应关注药物的副作用和过敏反应，必要时及时就医。特殊人群如孕妇、哺乳期女性、老年人和儿童在使用非达霉素时应特别谨慎，确保用药安全。