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非达霉素的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

非达霉素(Fidaxomicin),又称为DIFICID,是一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。该药物由日本安斯泰来研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素具有较低的全身吸收率,主要在胃肠道内发挥作用,因此在治疗艰难梭菌感染方面表现出较高的安全性和有效性。

适应症与用法用量

非达霉素适用于6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。该药物通过抑制细菌的RNA聚合酶来发挥其抗菌作用,从而有效杀灭艰难梭菌,减少复发风险。

成年患者的用法用量

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量为200mg片剂,每日口服两次,连续服用10天。这种剂量方案有助于维持药物在肠道内的有效浓度,从而更好地控制感染。

儿童患者的用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者,如果体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂,推荐剂量同样为200mg片剂,每日口服两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问以获得替代方案。

特殊人群用药

目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,因此建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。老年患者(≥65岁)在使用非达霉素时,通常不需要调整剂量。

不良反应与注意事项

非达霉素的常见不良反应主要包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少等。在儿童患者中,常见的不良反应还包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。了解这些不良反应有助于患者及时识别并报告给医生。

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

不适用于其他感染

非达霉素的全身吸收很少,因此预计对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

正确使用非达霉素并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的风险。同时,注意药物的存储条件,避免光线和潮湿环境,确保药物的质量和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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