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非达霉素的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-05

非达霉素(Fidaxomicin),又称DIFICID,是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。本文将详细介绍非达霉素的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

非达霉素的用法用量

成人用法用量

对于成年患者,非达霉素的推荐剂量是每天两次,每次200毫克,口服。具体的用药时间建议在早餐后和晚餐后各服用一次。治疗周期通常为10天。如果患者的症状在治疗结束后仍未完全缓解,应及时联系医生进行评估和调整治疗方案。

儿童用法用量

对于6个月至18岁以下的儿童患者,非达霉素的推荐剂量取决于体重。如果儿童体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂,推荐剂量为每天两次,每次200毫克,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,了解如何正确使用非达霉素口服混悬液。复溶后的非达霉素口服混悬液每5毫升含有200毫克非达霉素,可以按照医生的指导进行服用。

特殊情况下的用法用量

对于特殊人群,如老年人、孕妇和哺乳期女性,非达霉素的用法用量可能需要调整。老年人在使用非达霉素时,应根据身体状况和肾功能进行个体化调整。孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素前,应咨询医生,权衡药物的利弊。儿童患者在6个月以下的安全性和有效性尚未确定,因此6个月以下的儿童不建议使用非达霉素。

非达霉素的副作用和注意事项

常见副作用

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应。成人患者还可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等血液和生化指标异常。儿童患者最常见的副作用包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重的副作用,应立即停药并联系医生。

严重过敏反应

使用非达霉素时,部分患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。过敏反应可能是致命的,因此患者在使用非达霉素时应密切关注身体的任何不适。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂,与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。患者在使用非达霉素时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

患者在使用非达霉素时,应遵循以下日常注意事项:

  • 严格遵守医嘱,按时按量服用药物。
  • 药物应存放在20°C-25°C的环境中,允许的偏移为15°C-30°C。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2°C-8°C的冰箱中,最长可保存12天。
  • 避免将药物暴露在阳光直射下,选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 如果药物包装出现损坏,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物存储

非达霉素应存放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响,因此储存时要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。

非达霉素是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素,其用法用量、副作用及注意事项对于确保药物的有效性和安全性至关重要。患者在使用非达霉素时,应严格按照医生的指导进行,密切关注身体的任何不适,并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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