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Duvyzat的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05

Duvyzat(吉维诺司他,Givinostat)是一种新型的非甾体药物,主要用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。DMD是一种严重的遗传性疾病,主要影响男性儿童,导致肌肉逐渐退化和丧失运动功能。Duvyzat通过抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC),减缓疾病进展,改善患者的生活质量。以下是Duvyzat的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

Duvyzat的剂量需根据患者的体重来确定,由医生根据具体情况制定个性化的用药方案。患者应严格遵守医嘱,切勿自行调整剂量。

剂量计算

Duvyzat的推荐剂量为每日两次,具体剂量范围在22.2至53.2毫克之间,浓度为8.86毫克/毫升。以下是根据体重的具体剂量指导:

  • 体重10-20公斤:每次2.5毫升,每日两次
  • 体重20-30公斤:每次3.5毫升,每日两次
  • 体重30-40公斤:每次4.5毫升,每日两次
  • 体重40-50公斤:每次5.5毫升,每日两次
  • 体重50-60公斤:每次6.5毫升,每日两次
  • 体重60-70公斤:每次7.5毫升,每日两次
  • 体重70公斤以上:每次8.5毫升,每日两次

注意:6岁以下的儿童和成人剂量尚未确定。

服用方法

Duvyzat为口服悬浮液,应与食物一同服用,以提高吸收率。使用前请摇匀,并使用刻度口服注射器准确量取所需剂量。每次服药后,应用少量水冲洗口腔,以减少药物残留。

调整与监测

在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液指标、脂质水平和心电图变化。如果出现不良反应或疗效不佳,应及时调整治疗方案。定期的血液学和脂质监测尤为重要,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

为了最大限度地发挥Duvyzat的治疗效果并减少不良反应,患者和家属应了解并遵守以下注意事项。

血液学监测

定期检测血小板计数及其他血液指标。若发现异常应及时调整剂量或考虑停药。患者若出现皮下瘀点、异常出血或其他相关症状,应尽快就医。

脂质监测

在治疗前及治疗期间需定期监测血清甘油三酯水平。当检测值持续超过300毫克/分升时,应采取饮食干预及考虑调整剂量。高脂血症可能会增加心血管风险,因此需密切关注。

消化道症状

对于出现中度或重度腹泻的患者,应考虑使用抗腹泻或止吐药物,补充水电解质。症状持续者需停药。腹泻和恶心是常见的不良反应,但严重时应及时就医。

心脏安全

避免在存在心律失常风险的患者中使用Duvyzat,例如:先天性长QT综合征、冠心病或电解质紊乱。合用其他可延长QTc间期的药物时,应密切监测心电图。如QTc延长超过500毫秒或与基线值相比增加超过60毫秒,应暂停本品使用。

药物相互作用

当Duvyzat与口服CYP3A4敏感底物或OCT2转运蛋白敏感底物联合使用时,应密切监测,底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。避免与其他延长QTc间期的药物同时使用,以减少心脏风险。

其他注意事项

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,以减少药物的副作用。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

总结

Duvyzat是一种重要的治疗杜氏肌营养不良症的新药,通过科学合理的用药和定期监测,可以有效控制病情,提高患者的生活质量。患者和家属应充分了解药物的用法用量、副作用和注意事项,积极配合医生的治疗计划,共同对抗这一严重疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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