阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂（Pulmozyme, dornase alfa）是一种用于治疗囊性纤维化（CF）的创新药物。本文将详细介绍该药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

基本信息

药品名称

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的中文名称为阿法脱氧核糖核酸酶，英文名称为Pulmozyme，其他别称包括dornase alfa。

生产厂家、规格和价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的规格为2.5mg/2.5mL*30支装，价格约为1350美元一盒。目前该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

药物成分与剂型

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的主要成分为dornase alfa，剂型为吸入溶液，性状为2.5mg/2.5mL(1mg/mL)透明无色溶液，单剂量包装。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为2.5mg（单剂量安瓿），每日一次。大多数囊性纤维化患者需要通过与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入该药物。雾化器应具备足够的空气流量，并配备喷嘴或合适的面罩。具体使用方法请参照制造商的说明书。

药物检查与使用

在使用前，应检查每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品是否有泄漏。如果溶液混浊或变色，应丢弃该样品。一旦打开安瓿，整个安瓿必须使用或丢弃。请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合，以免引起不良理化和/或功能变化。

不良反应

在CF患者的临床试验中，最常见的不良反应（发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中）包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

特殊人群用药

孕妇使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的安全性尚未明确，但目前没有证据表明该药物会对胎儿造成伤害。哺乳期女性应谨慎使用，因为目前尚不清楚该药物是否存在于人乳中。儿童使用该药物的安全性和有效性已得到证实。老年人使用该药物的数据有限，因此在老年患者中的安全性尚未完全确定。

药物相互作用

现有数据表明，阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有明显的药物相互作用。

贮存方法

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂应储存在2°C至8°C的冷藏温度下，并保存在其保护箔中，以防止光和热。一旦保护箔袋打开，未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏。请勿使用超过有效期的药物。在运输过程中，保持样品在其保护箔袋冷藏，以防止光和热。如果样品暴露在室温下（22°C至28°C）超过60小时，请勿使用。

有效期

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期为24个月。

药代动力学

阿法脱氧核糖核酸酶预计会被存在于生物体液中的蛋白酶代谢。一项人体静脉注射剂量研究表明，阿法脱氧核糖核酸酶的消除半衰期为3-4小时。