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阿达格拉西布(adagrasib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04

阿达格拉西布(Adagrasib),别名adagrasib、Krazati、MRTX-849,是一种专门用于治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者的小分子靶向药物。KRASG12C突变是非小细胞肺癌中的一种常见基因突变,阿达格拉西布通过特异性抑制这种突变,有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散过程,为患者提供了新的治疗选择。作为一种口服片剂,患者需每日两次服用,每次600毫克,无论是否进食均可。以下是关于阿达格拉西布的详细说明。

阿达格拉西布的适应症与用法用量

适应症

阿达格拉西布主要适用于携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。该药物通过靶向抑制KRASG12C突变,显著减缓肿瘤的生长和扩散,从而改善患者的生存质量和延长生存期。临床研究表明,阿达格拉西布在治疗这类肺癌患者中表现出较高的有效性和安全性。

用法用量

阿达格拉西布的推荐剂量为每天两次,每次600毫克。患者可以根据自身情况选择在餐前或餐后服用,但需保持一致性。药物应整片吞服,不应咀嚼、压碎或分割。如果错过一次剂量,应在下一次预定时间继续服用,不应加倍剂量以弥补漏服。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。

剂量调整

如果在治疗过程中出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况进行指导。例如,如果患者出现严重的胃肠道不良反应或肝毒性,医生可能会建议暂停用药或减少剂量,待症状缓解后再逐步恢复治疗。

用药注意事项与日常管理

胃肠道不良反应

阿达格拉西布可引起严重的胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐等。患者在治疗期间应密切监测这些症状,并采取相应的支持性护理措施,如使用止泻药、止吐药或补液。如果症状严重或持续不缓解,应及时就医,必要时调整治疗方案。

QTc间期延长

阿达格拉西布可能导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。因此,在开始治疗前和治疗期间,应定期监测患者的心电图和电解质水平。对于已知或怀疑有心脏问题的患者,应避免使用阿达格拉西布。如果QTc间期超过500ms或较基线变化超过60ms,应立即停药并咨询医生。

肝毒性

阿达格拉西布可引起肝毒性,导致药物性肝损伤和肝炎。在治疗开始前,应进行肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素等指标。治疗期间应定期监测肝功能,尤其是转氨酶升高的患者。如果出现严重的肝功能异常,应暂停用药或永久停药。

其他注意事项

患者在使用阿达格拉西布期间应注意以下事项:

  • 避免与已知可延长QTc间期的药物联合使用,如比索洛尔、伊布利特等。
  • 定期监测肾功能,预防肾功能损害。
  • 保持良好的饮食和生活习惯,增强体质,提高耐受性。
  • 注意药物的储存条件,避光、密封、在30°C以下的干燥环境中保存,避免药物变质。

阿达格拉西布是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要密切关注患者的个体差异和潜在的不良反应,合理调整用药方案,以确保最佳的治疗效果和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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