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塔奎妥单抗(talquetamab)上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物,自2023年8月获得美国FDA加速批准以来,其在国际上的应用逐渐增多。2025年2月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准了塔奎妥单抗注射液上市。这标志着中国患者将有更多的治疗选择,尤其对于那些已经尝试过多种传统疗法但效果不佳的患者来说,塔奎妥单抗无疑是一个重要的福音。

塔奎妥单抗的上市与购买渠道

上市情况

塔奎妥单抗已经在中国和美国等多个国家和地区获批上市。这款药物由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发,主要适用于既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

购买渠道

目前,塔奎妥单抗在中国的销售主要通过医院和专业的医药机构进行。由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。在购买时,患者应前往正规医疗机构或药店,并在专业医生的指导下使用。塔奎妥单抗的常见规格包括3mg/1.5mL(2mg/mL)和40mg/mL,价格分别为约414美元一盒和3442-4544美元一盒。

给药方式与注意事项

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

此外,制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C至8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

用药注意事项

不良反应监测

塔奎妥单抗的常见不良反应包括全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常(如意识障碍、定向力障碍、嗜睡)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变)以及血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用塔奎妥单抗前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳。目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,因此不推荐用于儿童。对于老年人,特别是75岁及以上的患者,不良反应的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

在使用塔奎妥单抗期间,应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。具体用药时,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行综合评估。

通过以上介绍,希望患者在使用塔奎妥单抗时能够更加安全和有效。如果在用药过程中有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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