塔奎妥单抗（talquetamab）是中国市场上的新型抗肿瘤药物，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗在中国的购买渠道、价格、适应症、用法用量及注意事项。

塔奎妥单抗在中国的购买情况

上市与医保信息

塔奎妥单抗（talquetamab）于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。该药物尚未进入中国医保目录，因此患者需要自费购买。目前市场上没有仿制药，这意味着患者只能购买原研药。

生产厂家与规格

塔奎妥单抗由强生集团旗下的杨森制药公司生产，有以下两种规格：

• 3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），每盒价格约为414美元。
• 40mg/mL，每盒价格约为3442-4544美元。

购买渠道

患者可以通过正规医院和大型药店购买塔奎妥单抗。由于该药物属于处方药，患者需要凭医生开具的处方才能购买。建议患者在购买前咨询专业医生，了解药物的适应症、用法用量及可能的不良反应。

塔奎妥单抗的用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格的单剂量注射液：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

特殊人群用药

对于不同的人群，塔奎妥单抗的使用有特定的注意事项：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内应采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

不良反应与预防措施

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
• 其他不良反应：部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。