




Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一款由日本安斯泰来公司开发的创新药物,主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这款药物因其独特的作用机制和显著的疗效受到了广泛关注。然而,许多患者关心的一个重要问题是,Zolbetuximab的价格是否昂贵?本文将详细介绍 Zolbetuximab的价格、上市情况及其在不同地区的可及性。
根据最新数据,Zolbetuximab在日本的市场价格约为 1482美元一瓶(100mg/瓶)。这一价格对于许多患者来说确实较高,尤其是需要长期治疗的患者。然而,药物的价格通常与其研发成本、生产成本以及市场供需关系密切相关。Zolbetuximab作为全球首个获批的 CLDN18.2靶向疗法,其研发过程投入巨大,因此较高的价格也在情理之中。
目前,Zolbetuximab已在日本正式获批上市,并成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2靶向疗法。在中国,Zolbetuximab的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。这意味着中国患者暂时还无法在国内购买到该药物。在美国和欧洲,Zolbetuximab的市场申请也已提交,并正在接受审查。
从医保角度来看,Zolbetuximab尚未进入中国的医保目录,这意味着患者需要自费购买。而在其他国家,医保覆盖情况也各有不同,具体需要根据当地政策进行查询。
Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童方面,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
总体而言,Zolbetuximab的价格虽然较高,但其在治疗 Claudin18.2阳性晚期胃癌方面的独特优势使其成为许多患者的希望之光。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱和说明书进行,确保用药安全有效。
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