




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。这种药物的研发背景和适应症使其在肿瘤治疗领域具有重要意义。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格信息及其用药注意事项。
佐妥昔单抗是由日本安斯泰来公司生产的原研药,规格为100mg/瓶。目前,该药物的价格约为1482美元一盒。由于佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此在中国市场上暂时没有仿制药可供选择。这一价格反映了该药物的研发成本和国际市场的定价策略。
在国际市场上,佐妥昔单抗的价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如,在日本和美国,该药物的市场价格可能略有不同。总体来看,作为一种新型的单克隆抗体药物,佐妥昔单抗的高昂价格体现了其独特的治疗价值和技术难度。
随着佐妥昔单抗在全球范围内逐渐获得更多的监管批准,其市场需求有望增加。未来,随着更多仿制药的出现,佐妥昔单抗的价格可能会有所下降,从而提高患者的可及性和负担能力。此外,各国医保政策的变化也将对药物价格产生重要影响。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
佐妥昔单抗通常采用静脉点滴的方式给药,推荐使用剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵医嘱。
对于孕妇和哺乳期妇女,佐妥昔单抗的使用需特别谨慎。仅在认为治疗的益处大于风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为没有足够的研究数据证实佐妥昔单抗成分是否会进入乳汁,但已有报告表明使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。
对于儿童,目前没有专门针对儿童的临床试验数据,因此建议在医生指导下使用佐妥昔单抗。
佐妥昔单抗应在2-8℃的环境中保存,避免阳光直射。药物的有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液应及时丢弃。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,其价格较高,但其在治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌方面的独特疗效使其具有重要的临床价值。正确使用和存储佐妥昔单抗,遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的风险。
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