




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。这款药物由日本安斯泰来公司开发,并在2024年3月26日获得日本监管机构的批准上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格、规格以及用药注意事项。
佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此没有进入中国医保目录。根据日本安斯泰来公司的官方信息,佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,每盒的价格约为1482美元。
佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,剂型为注射剂,性状为无色药瓶。使用前需要将佐妥昔单抗用注射用水溶解,溶解后的药物浓度为20mg/mL。随后,将所需量的药物加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度应达到2.0mg/mL。
与同类药物相比,佐妥昔单抗的价格较高。例如,利妥昔单抗(Rituximab)在中国的价格相对较低,100mg/10mL的规格约为42美元,500mg/50mL的规格约为139美元。然而,由于佐妥昔单抗具有独特的靶向CLDN18.2的作用机制,其在治疗某些特定类型的胃癌方面表现出显著的疗效,因此价格较高也是合理的。
在使用佐妥昔单抗之前,需要做好充分的准备工作。首先,确保药物在2-8℃的条件下储存,避免阳光直射。其次,溶解药物时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入注射用水,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失,再进行后续操作。
佐妥昔单抗推荐的使用剂量为800mg/m2,首次给药后,第二次及以后的剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对于耐受良好的患者,可以在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度应遵循专业医生的指导。
佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要特别注意。对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前,佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用过程中应注意观察患者的反应。如果患者同时使用其他药物,建议咨询医生或药师,了解可能的相互作用。
佐妥昔单抗应在2-8℃的条件下保存,避免阳光直射。药物的有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
在使用佐妥昔单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,增强身体免疫力。如有任何不适,应及时就医。
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