佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物，主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格、规格、上市情况以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的价格与规格

价格

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在日本，佐妥昔单抗已于2024年3月26日获批上市，成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

规格

佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶，每瓶药物需要用5.0mL的注射用水溶解，溶解后的药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

上市情况

佐妥昔单抗在日本获批上市后，成为第一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由CDE受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，市场申请也已提交，并正在接受审查。这表明佐妥昔单抗在全球范围内的临床应用前景广阔，有望为更多患者带来希望。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在联合使用其他药物时，应慎重考虑潜在的相互作用，并在医生的指导下进行。

贮存方法

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中，有效期为40个月。溶解后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

通过以上介绍，我们可以看出佐妥昔单抗在治疗Claudin18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌方面具有重要的临床价值。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，注意药物的贮存和使用方法，以确保治疗的安全性和有效性。