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Glasdegib(格拉吉布)的详细说明书
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发布日期:2025-04-01

格拉吉布(Glasdegib),商品名为Daurismo,是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向Smoothened (SMO) 蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药。该药物主要用于治疗成人新诊断的急性髓细胞白血病(AML),特别是年龄在75岁及以上或患有排除使用强化诱导化疗合并症的患者。格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通道,阻止癌细胞的增殖和存活,从而达到治疗目的。

药物概述

适应症

格拉吉布(Glasdegib)适用于75岁及以上的新诊断急性髓细胞白血病(AML)患者,以及那些因合并症无法耐受强化诱导化疗的患者。该药物通常与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合使用,以提高治疗效果。

临床研究显示,格拉吉布与低剂量阿糖胞苷联合使用可以显著延长患者的生存期,改善生活质量。因此,对于不适合接受传统化疗的患者,格拉吉布提供了一种有效的治疗选择。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为每天一次,每次100毫克,一个疗程为28天。患者应连续服用至少6个疗程,以便有足够的时间评估临床疗效。该药物应在每天相同的时间口服,可空腹或随餐服用。

在开始治疗前,医生会进行全面的评估,包括全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能测试。治疗期间,这些指标需要定期监测,以确保患者的安全性和药物的有效性。

不良反应

格拉吉布的常见不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应的发生率均在20%以上。

在某些情况下,患者可能会出现严重的不良反应,如QTc间期延长、肝功能异常等。因此,医生会密切监测患者的状况,并根据需要调整治疗方案。

用药注意事项

监测和剂量调整

在开始格拉吉布治疗前,患者需要进行全面的基线检查,包括全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能测试。治疗的第一个月内,这些指标需要每周至少监测一次。此后,每个月进行一次监测,以确保患者的安全性。

此外,医生会在治疗开始前和开始后约一周内进行心电图(ECG)检查,以评估QTc间期延长的情况。如果发现异常,可能需要重复检查或调整治疗方案。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。

特殊人群用药

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生需要根据具体情况调整剂量。肾功能不全的患者可能需要减少剂量或延长给药间隔。肝功能不全的患者也需谨慎使用,必要时应降低剂量。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用格拉吉布,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

格拉吉布与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂的情况下。CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能会增加格拉吉布的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)则可能降低其浓度。因此,医生在开具处方时应仔细考虑患者的用药史,避免潜在的药物相互作用。

患者在使用格拉吉布期间,应避免自行使用其他药物,尤其是未经医生批准的非处方药和补充剂。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生或药师。

格拉吉布作为一种靶向治疗药物,在治疗急性髓细胞白血病方面具有显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行监测,以确保安全性和有效性。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,帮助更好地理解和管理这种重要的治疗手段。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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